Arbeitskreis Packmittel

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Der Arbeitskreis Packmittel (AKP) besteht aus Experten der Pharmaindustrie, die in der Entwicklung, Qualitätsprüfung oder Qualitätssicherung von Packmitteln tätig sind. In regelmäßigen Treffen tauschen sie sich über Stand der Technik, Qualitätsthemen und Fehlerbilder aus. Ein wichtiges Ergebnis dieses Austausches ist die Erstellung von Qualitätsstandards wie z.B. Fehlerbewertungslisten für Packmittel, die als Grundlage zu Qualitätsvereinbarungen zwischen Packmittelherstellern und Kunden genutzt werden. Der AKP wurde 1970 gegründet und besteht aktuell aus Vertretern der unten genannten Unternehmen. Die im AKP organisierten Unternehmen sind überwiegend Mitgliedsfirmen des Verbandes forschender Arzneimittelhersteller (VFA).

Aufgaben und Ziele[Bearbeiten]

Der AKP trägt in Zusammenarbeit mit den Packmittelherstellern und deren Industrie-Verbänden dazu bei, dass ein gemeinsames Qualitätsbewusstsein für Packmittel auf hohem Niveau ständig weiterentwickelt wird. Die notwendigen Tagungen zu gemeinsamen Abstimmungen von Standards und Fehlerbewertungslisten und zum Erfahrungsaustausch zu aktuellen Themen werden regelmäßig durchgeführt. Die zu diskutierenden Entwürfe der Fehlerbewertungslisten der Packmittelkategorien werden in Untergruppen des AKPs erarbeitet und vorbereitet, vor der Finalisierung mit Schlüssellieferanten und den Fachverbänden der entsprechenden Packmittelindustrie (z.B. BV Glas) abgestimmt und anschließend von den AKP-Mitgliedsfirmen verabschiedet. Die jeweiligen Untergruppen des AKPs organisieren sich eigenverantwortlich und streben eine zeitnahe Neuerstellung und regelmäßige Bewertung bzw. Überarbeitung einer Fehlerbewertungsliste alle 5 Jahre an. Die vom AKP erstellten Fehlerbewertungslisten werden in deutscher Sprache und englischer Übersetzung im Editio Cantor Verlag (ECV) veröffentlicht[1]. Somit sind diese Regelwerke den internationalen Fachkreisen und weiten Kreisen der Packmittelhersteller und Packmittelverwender zur Qualitätsbeurteilung weltweit zugänglich, so dass die Fehlerbewertungslisten mittlerweile als internationale Standardwerke angesehen werden.

Mitglieder[Bearbeiten]

Im Arbeitskreis Packmittel (AKP) sind zur Zeit folgende Unternehmen der Pharmaindustrie vertreten (Ortsangaben in Klammern geben den Standort des jeweiligen Mitglieds an):

Liste der verfügbaren Fehlerbewertungslisten[Bearbeiten]

Titel der Fehlerbewertungsliste Band Nr.
Allgemeine Grundlagen (Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln) 12[2]
Sekundärpackmittel 13[3]
Behältnisse aus Hüttenglas 14[4]
Aerosoldosen aus Metall 15[5]
Spritzgußteile aus Kunststoff: Dosen, Röhren, Schachteln, Dreh- und Schiebemechanismen 17
Kunststoff-Stopfen, Trockenkapseln und Aufsteckkappen 18[6]
Behältnisse aus Röhrenglas 19[7]
Gummiteile 20[8]
Ventile, Pumpen und Adapter 21[9]
Spritzgußteile aus Kunststoff: Verschlüsse, Dichteinlagen, Dosierhilfen (Tropfer etc.) 22[10]
Hohlblaskörper aus Kunststoff 23[11]
Folien 24
Verschlußsysteme aus Metall 25[12]
Fehlerbewertungsliste für medizinische Kanülen 26[13]
Applikatoren und Meßeinrichtungen aus Kunststoff 34[14]
Einmalspritzen und Kanülen 35[15]
Packmittel aus Wellpappe 36[16]
Säcke und Beutel aus Kunststoff und Kunststoffverbunden 37[17]
Dosen und Schachteln aus Metall 38
Tuben aus Aluminium 39[18]
Tuben aus Laminat und Kunststoff 40

Einzelnachweise[Bearbeiten]

  1. Hochspringen ↑ Fehlerbewertungslisten im Editio Cantor Verlag. Website des Editio Cantor Verlags. Abgerufen am 31. März 2014.
  2. Hochspringen ↑ Lomb, R.; Bartels, J.: Allgemeine Grundlagen / General Principles, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 12, 4. Auflage, 2004
  3. Hochspringen ↑ Harl, M.; Henkel, I.; Klement, A.; Steinke, K.: Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel (bedruckte und unbedruckte), Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 13, 5. Auflage, 2009
  4. Hochspringen ↑ Carbow, B.; Steinke, K.: Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 13, 4. Auflage, 2010
  5. Hochspringen ↑ Stolze, W.; Ruthemann, H.-D.: Fehlerbewertungsliste für Aerosoldosen aus Metall, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 15, 3. Auflage, 1996
  6. Hochspringen ↑ Stolze, W.; Ruthemann, H.-D.: Fehlerbewertungsliste für Kunststoff-Stopfen, Trockenkapseln und Aufsteckkappen, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 15, 2. Auflage, 1995
  7. Hochspringen ↑ Harl, M.; Horst, S.; Polan, M.: Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Röhrenglas, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 19, 4. Auflage, 2009
  8. Hochspringen ↑ Loos, H.-J.; Harl, M.; Wippich-Quadt, P.: Fehlerbewertungsliste für Gummiteile, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 20, 3. Auflage, 2007
  9. Hochspringen ↑ Tepper, K. P.; Bartels, J.: Fehlerbewertungsliste für Ventile, Pumpen und Adapter, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 21, 4. Auflage, 2007
  10. Hochspringen ↑ Theobald, R.; Stolze, W.: Fehlerbewertungsliste für Spritzgussteile aus Kunststoff: Verschlüsse, Dichteinlagen, Dosierhilfen (Tropfer etc.), Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 22, 3. Auflage, 1997
  11. Hochspringen ↑ Carbow, B.; Horst, S.: Fehlerbewertungsliste für Hohlblaskörper aus Kunststoff, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 23, 4. Auflage, 2014 (erscheint am 22.04.2014)
  12. Hochspringen ↑ Polan, M.; Harl, M.: Fehlerbewertungsliste für Verschlusssysteme aus Metall, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 25, 2. Auflage, 2009
  13. Hochspringen ↑ Rybka, M.; Wörder, H.; Kinast, P.: Fehlerbewertungsliste für medizinische Kanülen, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 26, 1. Auflage, 2009
  14. Hochspringen ↑ Raimann, P.; Ruthemann, H.-D: Fehlerbewertungsliste für Applikatoren und Meßeinrichtungen aus Kunststoff, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 34, 1. Auflage, 1989
  15. Hochspringen ↑ Raimann, P.: Fehlerbewertungsliste für Einmalspritzen und Kanülen, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 35, 1. Auflage, 1990
  16. Hochspringen ↑ Rimkus, F. R.; Bartels, J.: Fehlerbewertungsliste für Versandpackmittel aus Wellpappe, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 36, 3. Auflage, 2008
  17. Hochspringen ↑ Rimkus, F. R.; Raimann, P.: Fehlerbewertungsliste für Beutel und Säcke aus Kunststoff und Kunststoffverbunden, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 37, 1. Auflage, 1995
  18. Hochspringen ↑ Henkel, I.; Loos H.-J.; Bartels, J.: Fehlerbewertungsliste für Tuben aus Aluminium, Schriftenreihe „Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln“, Band 39, 4. Auflage, 2007
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